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  Los implantes mamarios son prótesis semiesféricas fabricadas con silicón grado médico que se colocan por detrás de la glándula mamaria con el objetivo de aumentar el volumen de la misma, también sirven para reconstruir una

mama que fue resecada por cáncer mamario.

Existe una gran variedad de tamaños desde 80 centímetros cúbicos de volumen hasta tamaños grandes como 750 centímetros cúbicos, de forma hemisférica, redonda de gota o anatómica, y de superficie lisa y superficie texturizada o rugosa.

Estos implantes existen desde 1962 y a lo largo del tiempo han demostrado su seguridad para los fines a los que son empleados, esto es aumentar el volumen de una mama, tanto con fines estéticos como con fines de reconstrucción, se colocan en todo el mundo y representan el fin de una cirugía que es efectuada en todo el mundo, únicamente en los Estados Unidos se operan cada año

alrededor de 250 mil pacientes.

Los organismos reguladores contra riesgos sanitarios de los países líderes como son la FDA (Food and Drug Admistration) en los Estados Unidos son los organismos encargados de aprobar la venta y comercialización de medicamentos y prótesis, cada país tiene su organismo rector que certifica los implantes.

* Alerta sobre implantes PIP

A últimas fechas se ha extendido una alerta en los medios de comunicación mundiales sobre los implantes marca PIP (Poly Implant Protheses) que tenían el certificado CE que otorga la Unión Europea, parece ser que en algún momento de su producción empezaron a fabricarlos con un silicón que no era de grado médico, es muy probable que no todos los implantes PIP tengan este tipo de silicón pero esta información la tiene el fabricante, que desde el sur de Francia producía estas prótesis y cuya fábrica fue cerrada en febrero del 2010 declarándose en bancarrota y puesta en liquidación en marzo de 2010 con pérdidas de 9 millones de euros después de que la Agencia Francesa de Regulación Sanitaria prohibió la venta de sus productos cuando los cirujanos franceses informaron altas tasas de ruptura. Francia es el país en donde se colocaron mayor cantidad de estos implantes.

Los implantes dejaron de venderse en el mundo y los cirujanos plásticos prácticamente estamos informados desde hace tiempo de la posibilidad de problemas con algunas pacientes que tiene estos implantes.

Unos 300 mil implantes PIP, se utilizaron en la cirugía estética para aumentar el tamaño del busto o reemplazar el tejido perdido de mama, y se vendieron en todo el mundo antes de que la compañía fabricante de los mismos se declarara en bancarrota el año 2010. Debo hacer notar que la FDA no autorizó nunca la venta de esta marca en los Estados Unidos por lo que no existen pacientes con

estos implantes operadas en ese país.

Se calcula que en el mundo unas 300 mil a 400 mil pacientes fueron operadas utilizando esta marca de implantes que eran autorizados por la

Comunidad Europea con el certificado CE.

Toda Europa principalmente Italia y España, Francia, Gran Bretaña y en América Latina prácticamente en todos los países con especial énfasis en Venezuela, Brasil y Colombia, Australia reporta también 9 mil 500 pacientes operadas con estos implantes.

Situación en México

En México deben existir unos dos o tres mil de pacientes con estos implantes que se vendieron desde el año de 1993 hasta febrero del 2010 cuando los implantes estaban autorizados para su venta legal en México, la Cofepris (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) canceló la comercialización desde febrero del 2010.

La Asociación Mexicana de Cirugía Plástica Estética Y Reconstructiva (AMCPER) está recabando los datos de los pacientes en México para informarlo a la brevedad

No existe implante mamario que sea para siempre, no existe garantía de por vida, nada es para siempre, las prótesis mamarias sin importar la marca tienen una vida media de 10 años y se recomienda que pasado este lapso de tiempo los implantes se retiren y se cambien por unos nuevos de una

marca reconocida.

Algunas marcas con calidad reconocida tienen muchos años de comercializarse en México e incluso ofrecen una garantía por escrito contra ruptura antes de 10 años en las cuales la compañía si se comprueba ruptura de los implantes o una complicación poco frecuente llamada contractura capsular grado IV se otorga un par de implantes en garantía para que el recambio de los implantes no sea tan caro y como una solidaridad con los pacientes que se colocan estos implantes. Estos implantes son las marcas CUI y Mcghan de la compañía Allergan, también la marca Phertese otorga esta garantía contra contractura capsular.

Las marcas Mentor, Silimed, Eurosilicon, Sebbin, Nagor son reconocidas y al paso del tiempo nuestros pacientes en México no han desarrollado ningún problema de ruptura anticipada atribuido a defectos de fábrica.

* Cómo diagnosticar una ruptura de los implantes

Los implantes mamarios permiten a las mujeres tener una vida normal, hacer ejercicio, tener sexo satisfactorio y en fin desarrollar su vida olvidando incluso que tiene implantes y sin ningún problema por 10 años, cuando una paciente se da un golpe fuerte como al caer de una escalera o una moto directamente sobre el busto los implantes tienen cierta posibilidad de romperse, el golpe debe ser muy intenso y preciso, la mama golpeada pierde su forma redonda y se siente sin forma se ve diferente en comparación con la mama contralateral, puede aparecer un hematoma en la mama, en fin el golpe debe ser muy fuerte

* Qué hacer si tiene implantes y no sabe si son PIP

Lo primero que tiene que hacer es ponerse en contacto con su cirujano que debe tener un expediente con la marca y etiquetas de sus implantes, sino puede ponerse en contacto con él o ya no recuerda su nombre o está en otra ciudad, póngase en contacto con un cirujano certificado para que valore su caso en particular, también puede buscar en las

recetas o documentos de su cirugía de mamas

las etiquetas originales de cuando se operó, allí está la marca, fecha, lugar y tamaño de los implantes

Si usted tiene implantes PIP no se angustie no corre usted ningún peligro acuda con un médico calificado y valorará si están íntegros los implantes, en lo personal no tengo ninguna paciente con esta marca pero yo soy de la opinión que si usted tiene éstos en su cuerpo debe de pensar en la posibilidad de cambiarlos por unos de marca reconocida para que esté usted más tranquila. Los implantes no causan cáncer de mama, ni alteraciones que pongan en peligro su vida así que no debe angustiarse.

Francia ha tenido informes de ocho casos de cáncer en mujeres con implantes de seno hechos por el PIP, lo cual no establece una causa efecto de la enfermedad, lo que la mayoría de los expertos confirma es que estos hallazgos son lo que se llama coinciden tales, como cuando una persona desarrolla hipertensión arterial o diabetes mellitus y tiene implantes de mama de cualquier marca, repito esto no tiene nada que ver.

En Francia se dictaminó el año pasado que el estado ayudará en los hospitales de la seguridad social francesa a los pacientes que se operaron con implantes PIP únicamente a los que se reconstruyeron después de cáncer de mama. Aquellas pacientes que se operaron con fines estéticos no estarán incluidas en este

beneficio.

En Gran Bretaña existen aproximadamente 40 mil pacientes con estos implantes se determinó que no deben retirarse los implantes de una manera urgente, sino que cada paciente

debe acercarse a su médico para que la paciente sea revisada por medio de examen clínico, ultrasonido y de ser necesario resonancia magnética, y si se detecta una ruptura se procederá a cambiar los implantes y colocar unos nuevos de una marca reconocida.

* Conducta en México

En primer lugar recomendamos acercarse a su cirujano plástico o a un cirujano certificado en

caso de no ser posible contactar a su médico, en segundo lugar el doctor determinará el estado de su cirugía, como están los implantes por medio de examen físico y radiológico, si los implantes no están rotos y son PIP programe una cirugía de recambio pero esta no es urgente.

Esta cirugía es sencilla se aborda por el mismo sitio por donde se introdujeron los implantes, se localizan los implantes para retirar se extraen con suavidad, se limpia la zona y se colocan implantes nuevos, el final de la cirugía es el cierre por planos de la herida, en la mayoría de los casos es de menos de una hora y una recuperación muy benigna, no espere a que los implantes se rompan ya que en estos casos la cirugía es mucho más difícil. Si los implantes están rotos estos deben de cambiarse en un lapso corto de tiempo, por ejemplo una semana a dos cuando mucho, el resultado en estos casos suele ser bueno pero el tiempo de cirugía es mayor e incluso el costo es superior.

Nuestra clínica en solidaridad con nuestros lectores y amigos les ofrece a las pacientes con dudas sobre sus implantes revisiones sin costo e incluso costos preferenciales de solidaridad en caso de ser necesario un cambio de implantes de mama.

Esta contingencia tomó por sorpresa a la comunidad médica, y a los organismos reguladores de muchos países que confiaron en el certificado de la comunidad europea por lo que debemos actuar en consecuencia para apoyar a las pacientes que lo necesiten.

Doctor Antonio Castellanos Barroso

cirujano plástico egresado del Servicio de Cirugía Plástica del Hospital General de México. S.S. dr_castellanos@hotmail.com

Clínica de Cirugía Plástica Polanco Tel 6279-6163 y 64 Cel 04455-2514-8479